L'entreprise
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Description de l'offre
Suivi des patients de deux essais cliniques internationaux multicentriques de phase 3
Gestion des données et remplissage de l'eCRF pour ces deux essais multicentriques internationaux à partir des dossiers médicaux
Préparation des consultations de génétique
Préparation des séances d'hôpital de jour des patients
Participation et aide aux consultations de génétique et aux séances d'hôpital de jour des patients
Rédaction des CR de génétique et des HDJ
Remplissage de la base de données nationale des maladies rares
Soumission CNIL / CPP de protocoles de recherche clinique " in house "
Remplissage du Fabry RegistryÒ
Analyse bibliographique
Préparation de diaporamas médico-scientifiques
Connaissance théorique de la maladie de Fabry, du pseudoxanthome élastique et des principales maladies génétiques
Tenue rigoureuse des dossiers des patients incluant le " post-consultation "
Participation à la construction et à l'actualisation des arbres généalogiques des patients
Préparation des prescriptions et ordonnances pour signature par le médecin senior
Commande des médicaments auprès de la pharmacie centrale sur la plateforme CHIMIO
Prise de rendez-vous et suivi des convocations et bons de transport des patients
Suivi des téléconsultations et maîtrise du logiciel ORBIS
Préparation des visites de monitoring et réponses aux questions ou demandes de correction
Suivi des évènements indésirables des essais cliniques
Archivage des documents
Gestion du matériel et des kits de prélèvement
Profil recherché
Formations et/ou qualifications requises :
- Doctorat en Médecine
- Formation scientifique (BAC + 5 / Master 2 minimum)
- Formation en recherche clinique
Expérience requise :
- Expérience au minimum de 3 mois dans un service de génétique
Compétences requises :
- Maîtrise des outils bureautiques
- Connaissance de l'anglais
- Maladie de Fabry
- Méthode réglementaire en Recherche Clinique
- Connaître la terminologie médicale
Qualités professionnelles requises :
- Analyser et utiliser les informations à partir du dossier hospitalier du patient
- Classer les données, informations et documents des dossiers patients
- Développer une relation de confiance avec les patients et leurs familles
- Travailler en équipe